{"id":40359,"date":"2025-04-14T20:45:58","date_gmt":"2025-04-14T20:45:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bookingsmed.com\/shop\/product\/jonexa-sir-soft-gel-4ml\/"},"modified":"2025-04-20T02:33:18","modified_gmt":"2025-04-20T02:33:18","slug":"jonexa-sir-soft-gel-4ml","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.bookingsmed.com\/shop\/product\/jonexa-sir-soft-gel-4ml\/","title":{"rendered":"JONEXA SIR SOFT GEL 4ML"},"content":{"rendered":"<h1>Jonexa<\/h1>\n<div align=\"justify\"> <b>Descrizione<\/b><br \/> Jonexa &egrave; un liquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolarit&agrave; compatibile con il liquido sinoviale. Jonexa &egrave; prodotto dall&#8217;hylastan, un gel di ialuronato di sodio (HA) chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e un liquido di ialuronato di sodio. Jonexa &egrave; una miscela composta da un gel di hylastan e un liquido a base di HA nel rapporto gel-liquido di 80:20. Lo ialuronato di sodio utilizzato nella preparazione di Jonexa &egrave; ottenuto da fermentazione batterica. Lo ialuronano (ialuronato di sodio) &egrave; uno zucchero complesso naturale appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani ed &egrave; un polimero a catena lunga contenente unit&agrave; disaccaridiche ripetute di D-glicuronato di sodio e N-acetil-D-glucosamina, unite per mezzo di legami glicosidici beta-1,3 e beta-1,4. 1 ml di Jonexa contiene 10,5 &plusmn; 1 mg di polimeri di ialuronano (modificati e immodificati), 8,5 mg di cloruro di sodio, 2,2 mg di idrogeno fosfato disodico eptaidrato, 0,26 mg di diidrogeno fosfato sodico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili (WFI) q.b.<br \/> Jonexa &egrave; metabolizzato nell&#8217;organismo in modo biologicamente simile allo ialuronano. Lo ialuronano &egrave; uno dei componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di viscoelasticit&agrave;. Le propriet&agrave; meccaniche (viscoelastiche) di Jonexa sono simili a quelle del liquido sinoviale e superiori rispetto a quelle delle soluzioni a base di ialuronano immodificato di simile concentrazione. Jonexa ha un&#8217;elasticit&agrave; (storage modulus G f) a 5 Hz fra i 20 e i 150 Pascal (Pa) ed una viscosit&agrave; dinamica (shear viscosity) compresa tra i 30 e i 100 Pascal\/secondo (Pas) misurata -1 a 1 s<sup>&#8211; 1<\/sup>. L&#8217;elasticit&agrave; e la viscosit&agrave; del liquido sinoviale del ginocchio in soggetti di et&agrave; compresa fra i 18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile a 2,5 Hz, sono rispettivamente pari a G f = 117 Pa e G h = 45 Pa. Le siringhe contenenti Jonexa sono sterilizzate al termine di ogni processo produttivo mediante calore.<br \/> &#8211; Jonexa &egrave; un sostituto temporaneo e un integratore del liquido sinoviale.<br \/> &#8211; Jonexa apporta benefici clinici a tutti i pazienti con patologia articolare di Kellgren-Lawrence di grado I-II- III.<br \/> &#8211; Jonexa &egrave; efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l&rsquo;articolazione affetta dalla patologia.<br \/> &#8211; Jonexa raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche dei tessuti dell&rsquo;articolazione artrosica vengono ripristinati.<br \/> Jonexa &egrave; indicato esclusivamente per l&rsquo;uso intraarticolare da parte di un medico per il trattamento sintomatico del dolore associato all&#8217;osteoartrite del ginocchio. La viscosupplementazione con Jonexa &egrave; indicata per alleviare il dolore e le limitazioni funzionali, permettendo un movimento pi&ugrave; esteso dell&rsquo;articolazione.<\/p>\n<p> <b>Modalit&agrave; d&#8217;uso<\/b><br \/> &#8211; Iniettare a temperatura ambiente.<br \/> &#8211; Attenersi rigorosamente a tecniche asettiche.<br \/> &#8211; L&rsquo;uso di anestetici topici e sottocutanei non &egrave; necessario; il loro utilizzo &egrave; a discrezione del medico.<br \/> &#8211; Utilizzare solo aghi di calibro 18-20.<br \/> &#8211; Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione di Jonexa. Aspirare delicatamente l&rsquo;articolazione.<br \/> &#8211; Non utilizzare la stessa siringa per aspirare il liquido sinoviale e per iniettare Jonexa, ma usare lo stesso ago di calibro 18-20.<br \/> &#8211; Estrarre la siringa di Jonexa dalla confezione tenendo stretto il corpo della siringa senza toccare lo stelo dello stantuffo.<br \/> &#8211; Prestare particolare attenzione durante la rimozione del beccuccio della siringa di Jonexa utilizzando procedure strettamente asettiche.<br \/> &#8211; Per garantire una tenuta perfetta ed evitare la fuoriuscita durante la somministrazione, assicurarsi che l&rsquo;ago sia saldamente inserito sulla siringa tenendo ben saldo il connettore Luer.<br \/> &#8211; Non serrare o esercitare un&rsquo;eccessiva pressione durante l&rsquo;applicazione dell&rsquo;ago o la rimozione della protezione dell&rsquo;ago in quanto si potrebbe rompere la punta della siringa.<br \/> &#8211; Iniettare Jonexa solo nello spazio sinoviale.<br \/> Il regime di trattamento raccomandato &egrave; di un&rsquo;iniezione intra-articolare secondo lo schema posologico di una iniezione (4 ml) di Jonexa o due iniezioni (4 ml ciascuna) di Jonexa a distanza di due settimane l&rsquo;una dall&rsquo;altra.<br \/> Il regime di trattamento pu&ograve; essere ripetuto dopo 26 settimane dal trattamento iniziale se giustificato dai sintomi del paziente.<\/p>\n<p> <b>Componenti per 1 ml<\/b><br \/> Polimeri di ialuronico (modificati e immodificati) 10,5 &plusmn; 1 mg.<br \/> Cloruro di sodio 8,5 mg.<br \/> Idrogeno fosfato disodico eptaidrato 2,2 mg.<br \/> Diidrogeno fosfato sodico monoidrato 0,26 mg.<br \/> Acqua per preparazioni iniettabili q.b.<\/p>\n<p> <b>Avvertenze<\/b><br \/> &#8211; Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della cute in quanto in loro presenza lo ialuronano potrebbe precipitare.<br \/> &#8211; Non iniettare al di fuori delle articolazione o nei tessuti o nella capsula sinoviale.<br \/> &#8211; Non iniettare all&rsquo;interno di un vaso.<br \/> <u>Controindicazioni<\/u><br \/> &#8211; Non somministrare Jonexa a pazienti con ipersensibilit&agrave; nota (allergia) alle preparazioni a base di ialuronano (ialuronato di sodio).<br \/> &#8211; Jonexa non deve essere utilizzato in articolazioni infette o gravemente infiammate o in pazienti affetti da malattie della cute o infezioni nell&#8217;area del sito di iniezione.<br \/> &#8211; Jonexa non deve essere utilizzato se prima dell&#8217;iniezione si &egrave; verificato un versamento intra-articolare di notevole entit&agrave;.<br \/> &#8211; Jonexa non deve essere iniettato nell&rsquo;articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell&#8217;arto affetto dalla patologia.<br \/> <u>Precauzioni<\/u><br \/> &#8211; La sicurezza e l&#8217;efficacia di Jonexa per condizioni diverse dall&#8217;osteoartrite del ginocchio non sono state stabilite.<br \/> &#8211; Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomanda che il paziente eviti qualsiasi attivit&agrave; motoria eccessiva dopo l&rsquo;iniezione intra-articolare e che riprenda la piena attivit&agrave; entro qualche giorno.<br \/> &#8211; Jonexa non &egrave; stato sperimentato nelle donne in gravidanza o in bambini\/ragazzi di et&agrave; inferiore a 18 anni.<br \/> &#8211; Deve essere adottata una tecnica di somministrazione rigorosamente asettica.<br \/> &#8211; Non usare Jonexa se la confezione &egrave; aperta o danneggiata. Il contenuto della siringa &egrave; sterile e monouso. Il contenuto della siringa deve essere usato immediatamente dopo l&rsquo;apertura della confezione. Gettare ogni residuo di Jonexa inutilizzato. Non risterilizzare Jonexa.<br \/> <u>Effetti indesiderati<\/u><br \/> &#8211; In uno studio clinico controllato, gli effetti indesiderati a carico del ginocchio target pi&ugrave; frequentemente riportati durante la fase di trattamento iniziale considerati correlati al trattamento dello studio e\/o alla procedura includono artralgia, rigidit&agrave; e edema articolare.<br \/> &#8211; &#8220;Altri&#8221; effetti indesiderati (quelli verificatisi non a carico del ginocchio target) considerati correlati al trattamento di studio e\/o alla procedura comprendevano contusione, disgeusia (alterazione del senso del gusto), cefalea, irritazione cutanea, nausea e vomito.<br \/> &#8211; Gli effetti indesiderati riportati nella fase di ripetizione del trattamento per il ginocchio target e gli &#8220;altri&#8221; effetti indesiderati sono risultati simili per natura e frequenza agli eventi che si sono manifestati durante la fase iniziale del trattamento.<br \/> &#8211; Il profilo di sicurezza dalla fase iniziale del trattamento dello studio &egrave; stato confermato durante la fase di ripetizione del trattamento, indicando nessun aumento di effetti collaterali nei pazienti sottoposti a trattamento ripetuto con Jonexa.<\/p>\n<p> <b>Conservazione<\/b><br \/> Conservare Jonexa a una temperatura fra 2 e 30 &deg;C.<\/p>\n<p> <b>Formato<\/b><br \/> Il contenuto di ogni siringa di Jonexa &egrave; sterile e apirogeno. Jonexa &egrave; fornito in una siringa di vetro da 5 ml con circa 4 ml di Jonexa.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Jonexa Descrizione Jonexa &egrave; un liquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolarit&agrave; compatibile con il liquido sinoviale. Jonexa &egrave; prodotto dall&#8217;hylastan, un gel di ialuronato di sodio (HA) chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e un liquido di ialuronato di sodio. 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